Científicos del Imperial College de Londres han demostrado que el dispositivo de prueba rápida Lab-in-Cartridge tiene una sensibilidad superior al 94% y una especificidad del 100% para detectar Covid-19. Esto significa que tiene un alto nivel de precisión y produce muy pocos falsos negativos y tampoco falsos positivos.
En la investigación, publicada en The Lancet Microbe, las pruebas de alta velocidad, que no requieren un laboratorio y pueden realizarse en cartuchos más pequeños que un teléfono móvil, se utilizaron en 386 funcionarios y pacientes del NHS.
El test se utiliza actualmente con éxito en ocho hospitales de Londres y se implementará a nivel nacional. Se siguen recopilando datos del dispositivo de prueba para una evaluación continua. El Gobierno de Reino Unido realizó recientemente un pedido de 5,8 millones de kits.
Para realizar la prueba, se inserta un hisopo nasal de tamaño pediátrico de un paciente en el dispositivo, que luego busca rastros de material genético perteneciente al virus SARS-CoV-2, que causa Covid-19.
El resultado está disponible en 90 minutos, en comparación con las pruebas convencionales de Covid-9 que tardan, al menos, 24 horas en proporcionar un resultado. La prueba se desarrolla ahora para evaluar simultáneamente la gripe A, la gripe B y el RSV, además de Covid-19.
El profesor Graham Cooke, autor principal del estudio, explica que los resultados conseguidos “sugieren que el test, que se puede realizar al lado de la cama de un paciente sin necesidad de manipular ningún material de muestra, tiene una precisión comparable a las pruebas de laboratorio estándar. Muchas pruebas implican un compromiso entre velocidad y precisión, pero esta logra ambos. Desarrollar una prueba de cabecera eficaz en menos de tres meses ha sido una colaboración increíble entre equipos de ingenieros, clínicos y virólogos”.
Velocidad y precisión en la nueva prueba de Covid-19
El dispositivo, desarrollado por DnaNudge, una start-up del Imperial College, con sede en White City, se utilizó en 280 miembros del personal del NHS con sospecha de Covid-19, así como en 15 pacientes en Urgencias y 91 pacientes hospitalizados (algunos de los cuales no mostraban síntomas de la enfermedad).
Las muestras de todas las personas del estudio se analizaron tanto en el dispositivo de prueba rápida, llamado prueba CovidNudge, como en el equipo estándar de laboratorio del hospital. Luego se compararon los resultados.
El equipo de investigación, que incluía a científicos y médicos de Imperial College Healthcare NHS Trust, DnaNudge, Chelsea & Westminster Hospital NHS Foundation Trust y Oxford University Hospitals NHS Trust, evaluó la sensibilidad y la especificidad.
La sensibilidad es una medida para comprobar que ofrece un resultado positivo para las personas que tienen la enfermedad y es una indicación de la probabilidad de que una prueba produzca resultados falsos negativos.
La especificidad, por otro lado, es una medida de la capacidad de una prueba para dar un resultado negativo en personas que no tienen la enfermedad y es una indicación de la probabilidad de falsos positivos.
El porcentaje de los que resultaron positivos para Covid-19 fue del 18% (el estudio se realizó en el pico de la pandemia). Los resultados mostraron que 67 muestras dieron positivo en la prueba CovidNudge, en comparación con 71 resultados positivos frente a una gama de máquinas de laboratorio estándar del NHS, lo que representa el valor del 94% de sensibilidad.
