
El AIDS Clinical Trials Group (ACTG) recomienda un nuevo anticuerpo monoclonal como fármaco inhalado para pacientes diagnosticados de Covid-19, con síntomas en fase temprana. El ACTG es la red mundial de investigación del virus de la inmunodeficiencia humana, que amplió sus estudios para incluir la evaluación de tratamientos ambulatorios contra el SARS-CoV-2.
El SNG001, como se denomina este candidato a fármaco inhalado, ha recibido la aprobación de la junta de monitoreo de seguridad y datos externos (DSMB) para seguir a la fase 3 en el ensayo de anticuerpos monoclonales para pacientes ambulatorios ACTIV-2 y otras terapias (ACTG A5401).
Se trata del tercer candidato a medicamento SNG001, desarrollado por Synairgen, en pasar a la fase 3 en el estudio ACTIV-2, que evalúa múltiples candidatos aún en fase de investigación para tratar Covid-19 sintomático temprano en individuos no hospitalizados.
Si supera la siguiente prueba, se autoadministrará como dosis nebulizada (15,6 MUI) que los participantes inhalarán una vez al día durante dos semanas.
Los clínicos del estudio formarán a los voluntarios para que usen el dispositivo nebulizador y tomen todas las dosis en casa. La combinación de tratamiento con anticuerpos monoclonales BRII-196 / BRII-198 y SAB-185 (una nueva terapia con anticuerpos policlonales), también se encuentran actualmente en estudio de fase 3 en ACTIV-2.
Interferón beta, el fármaco inhalado frente a Covid-19
La doctora Judith Currirer, de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), destalla que “ACTIV-2 evalúa actualmente opciones de tratamiento que se pueden administrar de diferentes maneras, lo cual es importante ya que nuestro objetivo es identificar soluciones que funcionen para personas que tienen una variedad de necesidades”.
En este sentido, subraya que además de una combinación de infusión de anticuerpos monoclonales e infusión de anticuerpos policlonales, “esta versión de fármaco inhalado de interferón beta amplía las opciones de tratamiento potenciales para las personas con Covid-19 no hospitalizadas”.
ACTIV-2 es una plataforma adaptativa aleatoria, de doble ciego y controlada, que permite añadir y eliminar terapias prometedoras en el transcurso del estudio para probar de manera eficaz una variedad de nuevas moléculas dentro de la misma infraestructura de prueba.
El estudio SNG001 lo dirigen los doctores William Fischer, de la Universidad de Carolina del Norte (UNC) y Upinder Singh y Prasanna Jagannathan, de la Universidad de Stanford. Por su parte, ACTIV-2 está a cargo de los doctores Kara W. Chew, de UCLA, así como por el doctor Davey Smith, de la Universidad de California en San Diego.
Como patrocinador principal de esta plataforma figura el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que también financia el ACTG.
Un dato importante es que ACTIV-2 forma parte de la Aceleración de Intervenciones Terapéuticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV), de los NIH, un programa de asociación público-privada para crear una estrategia de investigación coordinada que prioriza y acelera el desarrollo de los tratamientos y vacunas más prometedores.
También recibe el apoyo de Federal COVID Response-Therapeutics, el esfuerzo de múltiples agencias del Gobierno de EE UU, para acelerar el desarrollo, fabricación y distribución de vacunas, terapias y diagnósticos Covid-19.
A propósito de los ACTG
Fundado en 1987, el AIDS Clinical Trials Group (ACTG) fue la primera red de investigación del VIH del mundo. El ACTG lleva a cabo estudios innovadores para mejorar el tratamiento del VIH y sus complicaciones, incluidas la tuberculosis y la hepatitis viral; reducir las nuevas infecciones y las enfermedades relacionadas con el VIH; y promover nuevos enfoques para prevenir, tratar y, en última instancia, curar el VIH en adultos y niños.
Los investigadores y las unidades de investigación de ACTG en 15 países sirven como recursos importantes para la investigación, tratamiento, atención y capacitación / educación sobre el VIH / SIDA en sus comunidades.
A esto hay que añadir que los estudios de ACTG han ayudado a establecer los paradigmas actuales para el manejo de la enfermedad del VIH y han informado las pautas de tratamiento del VIH, lo que ha resultado en una disminución dramática de la mortalidad relacionada con el sida en todo el mundo.
En este punto hay que recordar que el investigador y clínico español Alejo Erice Calvo-Sotelo participó activamente durante 15 años, durante el tiempo que trabajó en Estados Unidos, en las reuniones de ACTG. El doctor Erice, ahora en el Hospital Asepeyo, en Madrid, fue el segundo jefe del laboratorio de la Universidad de Minneapolis, especializado en enfermedades oportunistas en pacientes infectados por el virus del sida, que dirigía el profesor Balfour.